医保集采谈判破例提前宣布了最受关注的新冠药物谈判结果：辉瑞的Paxlovid因为价格问题没谈成，阿兹夫定与清肺排毒颗粒谈成了。
1. なぜPaxlovidの集団購入に注目するのか？
3つのうちどれに価値があり、他の2つは何なのか、誰もが知っています。重症患者のピーク時に、医保集団購入が本当に国民全体から注目されているのはPaxlovidだけです。さらに言えば、集団購入交渉に参加するすべての薬の中で、絶対的な世論の支持があり、交渉成立を願っているのはPaxlovidだけです。
多くの経済・医療関係の記者が集団購入を待機していますが、残念ながら、参加した多くの製薬会社の代表者にPaxlvodi交渉への期待を尋ねる世論調査をしようとする人はいませんでした。もしこの調査が行われていれば、ほとんどの人がこの薬の交渉成立を願っているはずです。残りのPD-1抗体や競合他社は、自分たちが交渉に成功し、他社が失敗することを願っているでしょうし、一般の人々は誰が誰だか分からず、誰が交渉に成功しても気にしないでしょう。
なぜ皆がPaxlovidの交渉成立を願っているのでしょうか？それは、Paxlovidが新型コロナウイルスに対して明確な効果があり、パンデミック下で大きな需要があるからです。多くの人が医保集団購入について誤解しているかもしれません。交渉に失敗した薬は、国内に入って使用できないわけではありません。しかし、山のような新型コロナウイルス感染症に直面して、Paxlovidの国内供給は非常に逼迫し、混乱した状態が続いています。Paxlovidを医保に導入することは、この薬の値下げを期待するだけでなく、医保に導入された後、この薬の供給が確保され、感染した場合に条件を満たす人、つまり重症化リスクの高い人がタイムリーに利用できるようにすることです。
そうです、人々は薬が利用できることを望んでいます。この点についても、医保集団購入はよく理解しているはずです。そのため、Paxlovidの交渉が不成立になった際に、阿兹夫定と清肺排毒颗粒の交渉が成立したことも発表しました。おそらく、後者の2つの品質を知っており、新型コロナウイルスに関連する600以上の薬が医保リストに掲載されていることをさらに述べました。
しかし、これは概念のすり替えです。二重盲検試験と現実世界での検証を通じて、実際に新型コロナウイルスに対処し、重症化リスクを軽減できるのは、これらの薬の中でPaxlovidだけです。600以上の薬を追加することは、さまざまな解熱剤や咳止め薬をすべて含めることになります。これは意味があるのでしょうか？病院で困っている医療従事者に、「慌てないでください。Paxlovidがないため、感染した人々の重症化リスクを軽減することはできません（そのため、より多くの人々が入院することになります）が、解熱剤は医保で払い戻されます」と言うことでしょうか？
2. 公衆衛生上の危機に直面して、医保が交渉するのはミスマッチ
したがって、集団購入が「価格交渉がまとまらなかった」と発表し、メディアが集団購入の底値を推測し、ファイザーがどれだけ値下げをしたいのかを推測しているとき、私たちはすでにPaxlovidが医保集団購入に入らなかったことの重要な議題から逸脱しています。国民が明確に効果があり、実際に需要のある薬を利用できるようにするにはどうすればよいか。
この観点から、医保集団購入Paxlovid自体に不適切さがあります。集団購入が失敗した後、多くの人々は、海外のPaxlovidの購入価格が以前の中国の医保購入価格よりもはるかに高いことに気づき始めました。医保の価格設定は以前は1コース2300人民元でしたが、最近メディアの報道によると1890人民元に下がりました。一方、米国政府が締結した契約は1コース530ドルです。ヨーロッパ、日本、オーストラリアなどの国の購入価格も、米国の価格から大きく逸脱していません。実際、米国政府の購入契約には、先進国の価格保証条項が含まれており、日本やドイツなど6つの先進国の購入価格が米国を下回る場合、米国の契約は自動的にこの低い価格に更新されます。
これらのデータは公開されており、ファイザーが中国に余分な料金を請求するつもりがないことは明らかです。実際、多国籍製薬会社のグローバルな価格設定は、各地域の経済発展と一人当たりの収入に関連しています。中国で正式に販売されている医薬品は、このような価格設定システム内では、先進国よりも安価になるはずです。
しかし、さらに重要な問題は、他の国の購入価格が医療保険の交渉価格ではなく、パンデミックの状況下で政府が公衆衛生上の危機のために行った重要な物資の購入であるということです。これは価格比較よりも重要であり、医保がPaxlovidの集団購入を行うことが不適切であると私が言う理由でもあります。
公衆衛生上の危機には緊急性があり、医療保険としての医保は、長期的な需要と供給を考慮して薬をカバーする必要があります。現在、中国はパンデミックのピーク期にあり、Paxlovidの購入は明らかに公衆衛生上の危機に焦点を当てる必要があり、この時点で医療保険に基づいて交渉するのは奇妙な考え方です。
おそらく、現在の新型コロナウイルス感染症の緊急事態に対応するため、医保集団購入が失敗した後、3月31日まで支払いを継続することも表明しました。しかし、これは依然として真の重要な問題を回避しています。パンデミック発生後に重症化と死亡を軽減するための重要な物資であるPaxlovidの供給をどのように確保するか。
問題は、医保がいつまで、いくら支払うかではなく、実際にどれだけの薬を手元に持っていて、どれだけの薬を購入し、最終的にどれだけの人が薬を利用できるようになり、誰が薬を利用できるようになるかということです。これらの問題は、医保または医保集団購入が管理すべきなのでしょうか？
パンデミックが安定期に入った先進国でさえ、Paxlovidの商業保険への移行は始まっていません。現時点での医保集団購入は、それ自体がミスマッチなのでしょうか？
3. Paxlovidの価値が世界的に認められている根拠
2022年の最初の3四半期だけで、Paxlovidの世界売上高は170億ドルに達しました。明らかに、この薬は世界中で価値を認められており、つまり、世界中の多くの国が、それだけの高額を支払って購入する価値があると判断しています。
前述のように、公開されている各国の政府購入価格は、医保購入価格よりも高くなっています。Paxlovidが高いか安いかを議論するには、価格だけでなく、価値を見る必要があります。そうでなければ、高級ステーキを売っている人に、なぜ1キロの肉が1キロの白菜よりも高いのかと毎日質問するのは、頭がおかしいのではないでしょうか？
非常に現実的な点：Paxlovidは、現在すべての新型コロナウイルス抗ウイルス薬の中で、有効性と安全性が最も優れており、最も使いやすい選択肢です。
有効性から見ると、Paxlovidはワクチン未接種の高リスクグループにおいて入院と死亡のリスクを89％（第3相臨床試験）低下させ、ワクチン接種済みの高リスクグループにおいては入院リスクを68％（イスラエルの現実世界研究）低下させます。これは、中国に入ったばかりのメルクの経口薬よりもはるかに高いです。メルクの経口薬が入ってきたので競争があり、医保はPaxlovidを急いで購入する必要はないという分析もあります。このような分析をする人は、薬の有効性の違いさえ理解していません。
安全性から見ると、Paxlovidは第3相臨床試験で2000人以上を募集しただけでなく、上市後、世界中で数千万人が使用しています。これは、大量の安全性データが蓄積されていることを意味します。一部の人々は、ある研究中の薬がどうなるか、いつ研究が完了するかわからない、そしてどのような結果になるかわからないと言っていますが、その薬が承認されたとしても、背後にある安全性データはどれくらいでしょうか？薬物有害反応の中で、一般的でないものは発生率が1％から0.1％、まれなものは0.1％から0.01％と定義されています。この基準に従うと、国内で研究中の新型コロナウイルス抗ウイルス薬で、まれな有害反応を明確にできるものはいくつかあるでしょうか？一般的でないものさえ見つけられないのではないでしょうか？VV116の頭対頭試験では、VV116を使用した人は400人に満たないため、このデータ量でVV116の安全性が優れていると言えるでしょうか？
使いやすさの面では、経口薬の利点は言うまでもありません。結論として、Paxlovidは、現在、安全性データの蓄積が最も多く、高リスクグループにとっては感染後の重症化リスクを軽減する最も信頼できる選択肢です。これは、この薬が世界的に価値を認められている根拠であり、多くの国が多額の費用をかけてこの薬を購入し、他の薬がより安いかもしれない、他の薬を使った方が良いと考えなかった理由でもあります。
4. 薬の価値はいくらか、人の価値はいくらかを考える
しかし、医保がすでにPaxlovidを集団購入に含めようとしているため、価格は避けられない話題です。しかし、医保の底値はいくらか、ファイザーの価格はいくらかを推測するよりも、次のような問題を考えるべきです。新型コロナウイルスの重症化リスクを効果的に軽減する薬の価値はいくらか？
そして今、重症患者のピーク時にPaxlovidがいくらの価値があるかを議論するよりも、命の価値はいくらかを尋ねる方が良いでしょう。
これは誇張だと思わないでください。薬の価格を考える際には、これを出発点とすべきです。つまり、この薬を使用することで得られる健康上の利益の価値はいくらか？ワクチン未接種の高齢者（中国にはまだ多くいます）の場合、香港のデータによると、80歳以上では感染後の死亡率が14％に達し、Paxlovidを使用すると、控えめに言って、死亡リスクを80％軽減できると推定されます。100人の80歳以上のワクチン未接種の高齢者が感染した場合、Paxlovidを使用しないと14人が死亡し、使用すると約3人が死亡し、救われた11人の命は、この100コースのPaxlovidの価格設定を検討する際に参考になる価値です。
同様に、ワクチンを接種した人でも、高リスクグループは感染後に依然として入院のリスクがあります。不活化ワクチンは有効性が低く、リスクが高くなる可能性があります。Paxlovidを使用すると、感染者の入院リスクを60〜70％軽減できる場合、節約できる入院費用、医療従事者の追加労働時間なども、Paxlovidの価値を議論する際に考慮する必要があります。
この分野では、専門家も研究を行っています。たとえば、米国にはICERという独立機関があり、米国の医薬品の市場価値（健康上の利益）を金額に換算しています。2022年3月、ICERは当時の死亡率や重症率などのデータに基づいて、Paxlovidの合理的な価格上限を1コース3600〜5800ドルと推定しました。つまり、この価格を下回れば、医療経済学の観点から見てお得です。一方、12月には、米国の重症化リスクが低下したため、ICERはデータを更新し、合理的な価格上限を1コース563〜906ドルに引き下げるべきだと考えました。
もちろん、各国の経済発展レベルが異なるため、健康上の利益の換算結果も異なります。たとえば、80歳以上の高齢者の命は価値がないと考える人もいれば、一部の国では医療従事者の労働が価値がないと考える人もいます。
残念ながら、医保集団購入の目標価格は公開されていません。企業の見積もりが目標価格の115％以内である場合にのみ、目標価格に誘導されると言われています。しかし、今回の集団購入では、交渉がまとまらなかったことを例外的に発表することになったので、心理的な価格も発表して、パンデミックが最も深刻な時期に、Paxlovidが闇市場で1箱数万元で取引され、多くの人が出所の不明な「ジェネリック医薬品」を求めていたときに、医保が考える健康の価値を皆に見てもらう方が良いでしょう。
前述のように、公衆衛生上の危機において、長期的な医療費を負担する医保集団購入Paxlovid自体にミスマッチがあります。さらに言えば、西側諸国は今年、新型コロナウイルスワクチンや薬などを徐々に商業化するはずであり、その際に地元の医療保険がファイザーなどの企業と価格交渉を行い、これらの価格は必ず政府購入価格の数倍になるでしょう。つまり、医保の現在の購入価格と海外の注文価格との差は、今後さらに大きくなる可能性があります。
夏季のBA.5ピーク時には、65歳以上の高齢者の10万人に約1000人がPaxlovidを使用しており、これらの推定によると、現在米国で新型コロナウイルスに感染した人の3分の1以上がPaxlovidを使用しています。それでも、米国はこの薬の普及がまだ十分ではないと考えています。たとえば、一部の少数民族の使用が少ないなど：
Paxlovidが新型コロナウイルス抗ウイルス薬の第一選択肢となっているのは、科学的な理由があり、全体的な有効性と安全性に基づいています。医保集団購入の交渉が失敗した後、一部の人々はメルクの経口薬を代替として考えたり、まだ実現していない研究中の薬やジェネリック医薬品を考えたりしていますが、これらの考えは科学に基づいていますか？
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