Varias medicinas importadas conocidas se retirarán del mercado nacional, lo que recientemente ha generado preocupación.
Según las noticias de Jiemian, el 15 de octubre por la noche, el número público de la Administración Nacional de Medicamentos de China mostró que se cancelaron los certificados de registro de 80 medicamentos, incluido el comprimido de loratadina de Feca Huarui, lo que significa que estos medicamentos dejarán de producirse y venderse en el futuro. Más de la mitad de estos 80 medicamentos son productos de empresas extranjeras.
En los últimos años, el hecho de que muchos hospitales no puedan obtener medicamentos importados y que los medicamentos importados se retiren gradualmente del mercado chino ya no es una noticia. Pero docenas de medicamentos importados que se «escapan» nuevamente aún generan dudas públicas: ¿podremos comprar medicamentos importados en el futuro? ¿Algunas enfermedades raras no tienen cura?
El comprimido de loratadina mencionado anteriormente se utiliza principalmente para tratar síntomas como la rinitis alérgica. Cada año, durante las temporadas altas de polen en el norte y la primavera y el otoño, muchas personas tienen que depender de él para «sobrevivir». Feca Huarui es una empresa farmacéutica conjunta chino-suiza (sueca) y es la empresa original del comprimido de loratadina. Posteriormente fue adquirida por el gigante farmacéutico alemán Bayer, que actualmente todavía posee la aprobación del producto para el comprimido de loratadina.
Es decir, con respecto al comprimido de loratadina, los pacientes aún pueden elegir medicamentos originales importados similares o medicamentos genéricos nacionales. Pero para otros medicamentos, especialmente la retirada de medicamentos especiales para enfermedades raras, los pacientes no tienen otra opción, y el impacto es mayor.
La mucopolisacaridosis tipo IVA es una enfermedad rara típica, cuyos síntomas incluyen retraso del crecimiento, cuello anormalmente corto, etc. «Vimizim», producido por la empresa estadounidense de biotecnología emergente BioMarin, es el único medicamento aprobado a nivel mundial para tratar esta enfermedad, pero el precio es alto, 7.500 yuanes (5 mg) por inyección, y el costo de una dosis es de decenas de miles de yuanes.
«Vimizim» fue aprobado para su comercialización en China en mayo de 2019 y luego fue incluido en el primer lote de la «Lista de nuevos medicamentos extranjeros urgentemente necesarios en la clínica». En 2021, «Vimizim» apareció en la lista preliminar de negociaciones de seguro médico, pero finalmente no tuvo éxito en la negociación. En mayo de 2024, después de que expirara el certificado de registro de medicamentos importados de «Vimizim» de la empresa farmacéutica BioMarin, no se renovó y se retiró del mercado de China continental.
BioMarin dijo en una respuesta a los medios en ese momento: «Las complejas reglas de acceso al mercado hacen que el suministro de medicamentos no sea sostenible, especialmente en el tratamiento de enfermedades raras. A pesar de que hemos hecho todo lo posible en los últimos años, aún no hemos logrado que ‘Vimizim’ entre en el sistema de reembolso del seguro médico, y decidimos no renovar el certificado de registro de medicamentos importados de este producto».
De hecho, aunque la mayoría de los fabricantes de medicamentos importados que se retiraron del mercado chino no explicaron en detalle las razones de su retirada, el alto precio de los medicamentos importados, si no pueden ingresar al seguro médico, no pueden competir completamente con los medicamentos genéricos nacionales en precio, y la retirada se ha convertido en un comportamiento de mercado muy natural.
En diciembre del año pasado, en la décima ronda de adquisiciones centralizadas de medicamentos iniciada por la Administración Nacional de Seguro Médico, todas las empresas farmacéuticas originales renunciaron a la licitación o cotizaron simbólicamente, y finalmente ninguna ganó la licitación, lo que generó preocupación pública. Antes de esto, los medicamentos originales importados ya habían anunciado su retirada del mercado chino. Según estadísticas incompletas del número público «Seguro Médico de China», a partir de mayo de 2024, 161 tipos de medicamentos importados ya no se han vuelto a registrar en China.
Para el mismo medicamento, el precio del medicamento original importado es casi diez veces el del medicamento genérico nacional. Bajo la lógica de «cambiar el volumen por el precio», los medicamentos genéricos nacionales han sido seleccionados en gran número debido a su bajo precio. Según datos de la Administración Nacional de Seguro Médico, en las primeras nueve rondas de adquisiciones centralizadas de medicamentos, 1.583 medicamentos genéricos nacionales fueron seleccionados y 70 medicamentos originales importados fueron seleccionados, lo que representa más del 95% de los medicamentos genéricos.
En los últimos años, incluso si los medicamentos importados no ingresaban al seguro médico o no eran seleccionados para el seguro médico, aún podían ser adquiridos por algunos hospitales, pero en los últimos años se han recetado cada vez menos. La razón más importante es que, para completar los indicadores de evaluación nacional, casi todos los hospitales están trabajando duro para reducir la proporción de medicamentos (la proporción del costo de los medicamentos en el costo del tratamiento). Por lo tanto, en el caso de una eficacia similar, reducir el uso de medicamentos importados de alto precio se ha convertido en una medida inevitable para los hospitales.
Para las empresas farmacéuticas multinacionales, con la llegada del acantilado de patentes de los medicamentos importados (la patente está a punto de expirar), sabiendo que no pueden competir con las numerosas empresas farmacéuticas genéricas nacionales, retirarse activamente con anticipación y dedicar más energía a la investigación y el desarrollo y la promoción de medicamentos innovadores también está en línea con sus propios intereses comerciales.
Independientemente de la razón, la retirada de los medicamentos importados, el seguro médico ahorra dinero y la carga de los pacientes también se reduce. La razón por la que a menudo genera controversia es en parte porque el mercado nacional todavía tiene una gran demanda de medicamentos originales. Aunque muchos medicamentos genéricos no son peores que los medicamentos importados, la condición y la condición física de cada persona son diferentes. Algunas personas pueden curarse con medicamentos genéricos, y otras pueden ser más adecuadas para usar medicamentos importados, por lo que espero poder dejar algo de espacio para los medicamentos importados y permitir que los pacientes elijan por sí mismos.
Especialmente para los «medicamentos huérfanos» que no tienen medicamentos genéricos, si también se retiran del mercado nacional, los pacientes solo pueden comprar medicamentos en el extranjero, y estos medicamentos necesitan más canales de compra proporcionados por los hospitales nacionales. Como el medicamento importado «Vimizim» mencionado anteriormente, después de retirarse del mercado de China continental durante 4 meses, el Hospital de Mujeres y Niños de Guangdong importó el medicamento a través de «Hong Kong and Macao Drug and Medical Device Connect» de una manera «especialmente aprobada», lo que permitió a docenas de pacientes volver a usar «Vimizim».
Desde una perspectiva global, reemplazar los medicamentos importados cuya patente ha expirado con medicamentos genéricos nacionales es una tendencia normal, y el dinero ahorrado por la adquisición centralizada, en teoría, se puede dar a los medicamentos patentados y los medicamentos innovadores, para que más pacientes con enfermedades raras y tumores puedan ser tratados.
Pero la ansiedad de los pacientes en la etapa actual no es excesiva. La retención de algunos medicamentos importados por parte de los hospitales puede dar a los pacientes más opciones y también puede instar a las empresas farmacéuticas genéricas nacionales a controlar la calidad. Si la eficacia de los medicamentos genéricos es lo suficientemente buena, los pacientes no tienen ninguna razón para no elegir medicamentos más baratos.
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