8月8日、弁護士の易勝華は、盗難、侮辱、故意による死体損壊事件の事件資料をオンラインで公開しました。この資料は、山西省太原市公安局が今年5月23日に作成したもので、この事件を太原市検察院に審査と起訴のために送致したことを示しています。
この資料によると、山西奥瑞生物材料有限公司（以下、山西奥瑞公司）は、原材料として遺体や残肢を違法に購入した疑いがあり、「同種異体骨移植材料」製品の製造に使用し、2015年から2023年までの営業収入は合計3億8000万元に達しました。警察はこの事件の捜査で、関係会社の人体骨格原材料、半製品18トン以上、完成品34077個を押収しました。関係会社と人員の資金1億元以上を押収・凍結し、保険基金などの資産6000万元以上を凍結し、不動産16件、自動車29台を押収しました。
澎湃新聞の報道によると、太原市検察院の関係者は、この事件は広範囲に及んでおり、まだ解決していないと述べ、「警察は容疑者を調査しており、具体的な事件の詳細については明らかにできない」と述べました。
では、今回の事件に関与した中核企業である山西奥瑞公司などの企業の背景は何でしょうか？また、同社が製造する「同種異体骨移植材料」製品とは具体的にどのようなものなのでしょうか？そして、事件の中心人物である山西奥瑞の実質的な運営者である李宝興氏の以前の記事によると、山西省医用組織庫と山西奥瑞は秘密裏に協力関係にありましたが、この事件にも関連しているのでしょうか？
長年にわたる遺体の違法入手
起訴状によると、この事件には合計75人の容疑者がおり、それぞれが犯した犯罪事実を認め、罪を認めました。この事件に関与した組織には、山西奥瑞公司（以下「山西奥瑞」）、四川恒普科技有限公司（以下「四川恒普」）、山東青島大学附属病院肝臓病センター、桂林医科大学、桂林市殯儀館、平楽県殯儀館、永福県殯儀館などの組織が含まれており、容疑者である蘇成忠が管理する雲南水富市火葬場、重慶巴南区火葬場、貴州石阡県火葬場、四川大英県火葬場が含まれています。
2015年から2023年の期間中、この事件に関与した企業である山西奥瑞は、全国各地で遺体や残肢を違法に購入し、違法に入手した死体や遺骨を粗暴に切断しました。この期間中、同社の営業収入は合計3億8000万元に達しました。
山西奥瑞は、1999年に中国放射線防護研究院によって設立され、「同種異体骨移植材料」の研究開発、製造、販売を事業範囲としています。
2007年、山西奥瑞は、叢茂義、蘇成忠を徐々に導入し、中輻院と従業員の株式を買収し始めました。2012年、山西奥瑞の株式制改革が完了し、叢茂義が54.08％の株式を保有し、最大の株主であり、法人代表、会長を務めました。蘇成忠は45.92％の株式を保有し、社長を務めました。李宝興が実際に会社の運営を担当しました。
薬監局の公式サイトによると、山西奥瑞の同種異体骨移植材料は人骨であり、深凍結、凍結乾燥、表面脱灰または全脱灰処理を経て、整形外科に必要な形状に加工され、滅菌包装され、骨欠損の充填、修復、補助的な補強、脊椎融合に適しています。
臨床では、四肢の粉砕骨折患者の治療中に、骨移植が頻繁に行われます。同種異体骨移植材料は、現在、整形外科で最も一般的に使用されている骨移植材料（bone im—plant）Ⅲです。
骨移植は、健康な骨組織を患部に移植し、欠損を埋め、固定を強化し、治癒を促進する手術です。移植骨の供給源には、自家骨、同種異体骨、異種骨があり、自家骨は主に腸骨または腓骨から採取され、同種異体骨は主に患者の家族が提供し、在庫骨は主に外科手術または外傷死者の骨格から得られ、異種骨は主に子牛の骨から有機成分を除去して使用されます。
しかし、山西奥瑞の事件では、最大の問題は同社の骨の供給源が違法であることです。起訴状によると、2015年から2023年の期間中、山西奥瑞は「同種異体骨」の原材料を大量に入手するために、全国各地に人体骨格を運搬しました。
さらに、人骨原材料の供給源が違法であることを隠すために、山西奥瑞は遺体献体登録表や検査報告書などの資料を偽造して、死体の供給源の合法性と安全性を証明し、会社の大部分の従業員に遺体献体登録表に家族の署名を偽造させました。
蘇成忠が設立した四川恒普は、死体を違法に入手するために専門的に使用されました。2017年から2019年の期間中、死体や残肢の供給源を拡大するために、蘇成忠は、請負、出資、人員の派遣などの方法で、雲南省水富市火葬場、重慶市巴南区火葬場、貴州省銅仁市石阡県火葬場、四川省遂寧市大英県火葬場を管理しました。その後、彼が手配した人員に死体を盗み、切断するように指示しました。蘇成忠の供述によると、上記の4つの火葬場は合計4000体以上の人体骨格を四川恒普に提供しました。4つの火葬場の違法所得はそれぞれ200万元以上、60〜80万元、30万元以上、100万元以上であり、違法所得の合計は390〜410万元の間でした。
2019年、重慶巴南区火葬場で、蘇成忠はまた、従業員に、死者の家族の知らないうちに、20歳から60歳までの病気のない死体を切断し、約30体の人工骨格を集めて四川恒普に運び込むように指示しました。2019年から2023年まで、その葬儀場は合計300〜400体の人体骨格を盗み、四川恒普に販売し、60〜80万元を不法に得ました。さらに、他の多くの火葬場でも、蘇成忠は同様の方法で実行しました。
起訴状では、2015年から2021年の期間中、山東青島大学附属病院肝臓病センターの副主任である李志強が、山西奥瑞に10体以上の人体骨格原材料を販売し、1体あたり1万〜2.2万元であったことも明らかにされました。
さらに、桂林医科大学解剖学研究室の実験員である蘭羚元は、学校の研究を口実に、2017年から2023年の期間中、合計450体以上の死体を3つの葬儀場から購入し、そのうち300体を山西奥瑞に販売しました。さらに、山西奥瑞が学校の科学教育棟の告別室に死体を切断する道具を設置することを許可し、多くの人々を集めて、死体1体あたり1600元を報酬として死体を切断し、合計300体以上を解体しました。蘭羚元はこれにより約80万元を稼ぎました。
起訴状には、この事件の捜査中に、関係会社の人体骨格原材料、半製品18トン以上、完成品34077個を押収したと記載されています。現在、この事件は審査と起訴のために送致されています。
山西省医用組織庫との関連は？
界面新聞の記者は、事件の中心人物である山西奥瑞の実質的な運営者である李宝興が、かつて山西省医用組織庫に勤務していたことを発見しました。2009年5月、彼は「中国修復再建外科雑誌」に「山西省医用組織庫20年」（以下「20年」）という記事を発表し、山西省医用組織庫と山西奥瑞（OsteoRad）生物材料有限公司の設立と発展の過程を紹介しました。
記事では、現代的な意味での骨庫は、1950年代に米国で登場したと紹介されています。70年代には、放射線滅菌技術の導入により、骨移植による疾病伝播のリスクが無視できるレベルにまで低下しました。その後、国際原子力機関（IAEA）は80年代に組織庫計画を発表しました。
1985年12月、IAEAは中国原子力機関に職員を派遣し、中国放射線防護研究院（CIRP）の孫世荃教授と、同種移植組織放射線生物学的効果研究プロジェクトの契約を締結しました。CIRPは山西省太原に位置し、中国核工業集団中核環境保護有限公司に所属しており、放射線防護の研究と応用を専門とする唯一の研究機関です。
研究プロジェクトが順調に進むにつれて、プロジェクトチームは、抗原自動溶解同種異体骨、深凍結皮膚、凍結乾燥羊膜の製造技術を模索し、省内のいくつかの医療機関で試験的に使用しました。
1994年までに、山西省衛生部は山西省医用組織庫の設立を承認し、山西省衛生システムに組み込まれ、作業範囲を「人体組織移植材料の開発研究、製造、品質管理、配布供給に従事する」と定めました。これにより、山西組織庫は、同種異体移植組織材料の製造と供給の法的地位を得ました。
当時、山西組織庫は主に深低温凍結乾燥放射線同種異体骨を研究開発し、製造し、外部機関と協力して、重度の火傷の治療に使用される少量の同種異体皮膚を製造し、主に省内の病院で使用されていました。
山西奥瑞の設立は、政策の変化から始まりました。1999年、国務院令（第276号）「医療機器監督管理条例」が公布され、医療機器は登録制度を実施し、3種類の移植型医療機器は国家薬監局によって統一的に管理登録されました。山西組織庫は臨床に製品を提供するために、実体の形で製造許可証と法人資格を取得する必要がありました。
李宝興は「20年」の記事の中で、当時CIRPから山西組織庫の主任に任命されたと述べ、「機会の到来を敏感に意識し、多くの方面に呼びかけ奔走し、ついに株式制の形で山西奥瑞生物材料有限公司を組織し、登録した」と述べています。
その後、山西奥瑞の同種異体骨移植材料は2001年1月に準生産登録に転換しました。李宝興は「20年」の記事の中で、「2001年末には、山西奥瑞の同種異体骨の年間生産量は15000個を超え（1999年は3000個）、2002年には20000個に達し、本格的な規模化発展の道を歩み始めた」と述べています。「過去20年間、山西組織庫/山西奥瑞公司は合計20万個以上の同種組織移植材料を製造し、臨床に提供し、10万人以上の患者に適用されました。」
同種異体骨修復材料は珍しくない
実際、山西奥瑞公司以外にも、国内には同種骨移植材料、同種異体骨修復材料を経営している会社が多数あります。
実際、同種骨移植材料であれ、同種異体骨修復材料であれ、それらはすべて国家3類医療機器です。一般的に理解すると、この種の「人骨」製品は「不気味」に聞こえますが、確かに臨床医学で許可されている整形外科用移植および修復材料です。
例えば、国薬控股泉州有限公司の消耗品备案結果公示では、山西奥瑞生物材料有限公司が国薬控股泉州公司の同種骨移植材料メーカーとして登場し、その备案結果のB角は複数の規格モデル製品に関わっています。さらに、同社は何度も入札公告で言及されています。
国家薬監局が承認した同種骨移植材料製品。出典：国家薬監局データベース
国家薬監局医療機器技術審査センターは、2023年5月にもこの種の整形外科製品について科学普及記事を発表しました。
具体的には、中国では毎年、事故や整形外科疾患により600万人以上の骨機能障害患者が発生しており、臨床では骨欠損充填修復材料の需要が旺盛です。骨修復材料は骨欠損修復の重要な医療機器であり、医療機器分類目録でも独立して1つのカテゴリーとなり、比較的重要なカテゴリーの整形外科用移植型医療機器です。
前述の記事では、現在市販されている材料に加えて、同種異体などの材料、金属類、無機塩類、動物由来材料、有機高分子、複合材料の5つのカテゴリーも、骨修復製品の主な材料であると紹介されています。2020年、中国の骨欠損修復材料業界の市場規模は55.3億元であり、2023年には中国の骨修復材料業界の市場規模が96.9億元に達すると予測されています。
しかし、一般の人々の認識とは異なる情報としては、天然骨修復材料が依然として国内の骨修復の主流材料であるということです。つまり、より多くの骨修復は、依然として「人骨」、別名「天然骨」が使用されており、これは自家骨と異体骨に分けられ、異体骨の割合も少なくありません。
国家薬監局南方所のデータによると、2018年には、天然骨修復材料が中国の整形外科骨欠損修復材料業界の約3分の2の市場シェアを占め、同種異体骨がそのうち90％以上の市場シェアを占めています。
8月8日現在、国家薬監局の公式サイトの検索結果によると、上海亜朋生物技術有限公司、四川恒普科技有限公司、天津市金邦尼泰科医療機器有限公司、北京威達峰医学生物材料有限責任公司、河北科碩生物技術有限公司、北京鑫康辰医学科技発展有限公司はすべて承認された移植製品を持っています。
現在注目されている山西奥瑞公司を例にとると、同社の同種骨移植材料は、骨欠損の充填、修復、補助的な補強、脊椎融合に適しています。その主な構成成分はまさに人骨であり、深凍結、凍結乾燥、表面脱灰または全脱灰処理を経て、整形外科に必要な形状に加工されています。
また、異なる会社の移植製品の承認された使用範囲は異なります。例えば、上海亜朋生物技術有限公司の製品は、整形外科手術時の非荷重性骨欠損の充填に使用でき、内固定製品と組み合わせて使用されます。天津市金邦尼泰科医療機器有限公司は、新鮮骨折、骨折不全または遅延治癒、非荷重性骨欠損、脊椎、関節の融合に使用できます。北京威達峰医学生物材料有限責任公司的製品は、良性および悪性腫瘍の骨欠損充填などにも使用できます。
同種異体骨修復材料に関しては、武漢医佳宝生物材料有限公司、重慶大清生物有限公司、北京科健生物技術有限公司が承認された修復製品を持っています。そのうち、後者の2社の製品は、脊椎損傷、脊椎変性などの疾患、およびその他の臨床に必要な骨欠損の充填、融合、修復、補助的な補強、非荷重骨の再建に適しています。
実際、「同種異体」も非常に広範なビジネスであり、骨修復だけでなく、口腔修復、腱移植、半月板移植などにも関わっています。
国家薬監局によると、南京吾岳道医療科技発展有限公司、武漢医佳宝生物材料有限公司、北京運康恒業生物技術有限公司、重慶大清生物有限公司、杭州鴻立生物医療科技有限公司、湖北聯結生物材料有限公司、北京運康恒業生物技術有限公司、広州中大医療機器有限公司、上海安久生物科技有限公司、北京科健生物技術有限公司、南京屹特博医学科技発展有限公司、北京桀亜莱福生物技術有限責任公司、北京鑫康辰医学科技発展有限公司、北京科健生物技術有限公司、湖北聯結生物材料有限公司、南京吾岳道医療科技発展有限公司など16社が関連製品を承認されています。
天然骨に対する人工骨修復材料市場では、奥精医療、上海瑞邦生物材料有限公司、杭州九源基因工程有限公司、四川国納科技有限公司、上海貝奥路生物材料有限公司などの国内企業、および百賽、Wright、強生などの外国企業が参加しています。
複数の法規違反
人体臓器の売買は、我が国では絶対的な犯罪行為であり、法に基づいて刑事責任を追及する必要があります。
2023年には、我が国は「人体臓器献体と移植条例」（以下、「条例」）を公布し、遺体臓器の取得と分配について制度上の明確な規定を設けました。「条例」総則第6条では、いかなる組織または個人も、いかなる形式であれ人体臓器を売買してはならず、人体臓器の売買に関連する活動に従事してはならないと明確に規定しています。
そして、この事件では、山西奥瑞公司とその関係者は、風向きに逆らって犯罪を行っています。
遺体臓器献体に関しては、「条例」第2章第9条で、完全な民事行為能力を有する市民は、法に基づいて自主的に人体臓器の献体を決定する権利を有すると明確に規定しています。市民が人体臓器の献体の意思を表明する場合は、書面形式を採用し、遺言を定めることもできます。市民は、すでに人体臓器の献体の意思を表明している場合、これを撤回する権利を有します。
市民が生前に人体臓器の献体に不同意を表明した場合、いかなる組織または個人も、その市民の遺体臓器を献体、取得してはなりません。市民が生前に人体臓器の献体に不同意を表明しなかった場合、その市民の死亡後、その配偶者、成年子女、両親は共同で献体を決定することができ、献体を決定する場合は書面形式を採用する必要があります。
遺体臓器の取得に関しては、「条例」第3章第17条、第18条で、遺体臓器を取得する前に、遺体臓器の取得を担当する部門は、その所在地の医療機関の人体臓器移植倫理委員会に遺体臓器取得審査申請を提出しなければならないと明確に規定しています。人体臓器移植倫理委員会は、遺体臓器取得審査申請を受理した後、以下の事項を速やかに審査しなければなりません。（1）遺体臓器献体の意思が真実であるかどうか。（2）遺体臓器の売買または変相売買の状況があるかどうか。3分の2以上の委員の同意を得て、人体臓器移植倫理委員会は、遺体臓器取得に同意する書面意見を出すことができます。人体臓器移植倫理委員会が取得に同意した場合、医療機関は遺体臓器を取得することができます。
山西奥瑞公司とその関係者は、関連する証明書を直接偽造しました。事件資料によると、山西奥瑞公司が「同種異体骨」の製造加工に使用する死体骨格原材料の供給源が違法であることを隠すために、李某興は会社の多くの人々に遺体献体登録表、検査報告書などの資料を偽造させ、死体の供給源の合法性と安全性を証明し、会社の大部分の従業員に遺体献体登録表に家族の署名を偽造させました。
2017年から2019年の期間中、死体や残肢の供給源を拡大するために、蘇某某は、請負、出資、人員の派遣などの方法で、雲南省昭通市水富天富葬儀有限公司水東火葬場子会社、重慶市巴南区仙居山葬儀館、貴州省銅仁市石阡県望城葬儀サービス有限公司、四川省遂寧市大英県葬儀館の4つの葬儀場の火葬場を管理しました。その後、彼が火葬場に手配した人員に死体を盗み、火葬車内で死体を粗暴に切断するように指示しました。
「条例」第3章第16条では、遺体臓器の取得に従事する医療機関は、所在地の省、自治区、直轄市人民政府衛生健康部門が指定した区域内で遺体臓器取得サービスを提供しなければならないとも明確に規定しています。
医療機関は、献体条件に合致し、献体の意思がある潜在的な遺体臓器献体者を発見した場合、その所在区域の遺体臓器取得サービスを提供する医療機関に報告しなければならず、報告を受けた医療機関は、所在地の省、自治区、直轄市の赤十字会に通報しなければなりません。いかなる組織または個人も、遺体臓器の取得を目的として、潜在的な遺体臓器献体者を区域を跨いで輸送してはならず、本条第3項に規定する以外の組織または個人に潜在的な遺体臓器献体者の関連情報を紹介してはなりません。
山西奥瑞公司とその関係者は、直接区域を跨いで輸送も行いました。事件資料によると、2015年から2023年の期間中、李某興、蘇某某らは、「同種異体骨」の原材料を大量に入手するために、従業員に広西桂林、四川成都などに人体骨格を運搬するように指示しました。それぞれ四川恒普公司、桂林医科大学基礎医学院人体解剖学研究室（以下、桂林医科大学解剖学研究室）内で死体の選別、処理などを行い、予備処理された遺骨を車に積み込み、会社に戻って保管しました。
蘇某某は、上記の4つの火葬場が合計4000体以上の人体骨格を四川恒普公司に提供したと供述し、そのうち1000体以上は山西奥瑞公司の周玉生が石某某、王某某らに四川恒普公司で処理させた後、山西奥瑞公司に運び込み、残りの人体骨格はすべて四川恒普公司の生産部門の従業員が予備処理した後、四川省成都市双流区空港一路二段新有源冷蔵庫と四川省成都市蒲江県四川恒普公司倉庫に保管されました。
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